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2024GCP知识问答
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研究者报告SAE的时间期限为
（A）24小时
（B）1个工作日
（C）7天
（D）15天
参考答案
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1
由申办者委任并对申办者负责旳人员，其任务是监查和汇报试验旳进行状况和核算数据。()
2
申办者制定稽查计划和规程，应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
3
按照2020版GCP以下哪些是研究者的职责(
4
数据采集/管理系统应具备稽查轨迹、系统安全管理、权限控制及数据备份等功能，并通过完整的系统验证。电子数据采集/管理系统应同时具备除了上述功能之外的电子签名功能。( )
5
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
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