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2024GCP知识问答
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临床试验中保障受试者合法权益的主要措施包括
（A）伦理委员会的伦理审查.
（B）受试者的知情同意。
（C）两者都包括
（D）两者都不包括
参考答案
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1
关于临床试验机构，下列()不正确。
2
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期。
3
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品可以退回申办者。
4
药品标签中标注药品有效期为2027年6月，则药品可使用到()。
5
临床试验方案变更实施前，申办者应先对受试者的安全风险，以及变更试验方案的科学性等进行全面、深入的研究与评估，科学合理地判断方案变更的性质，区分实质性变更或非实质性变更。
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