下列文件更新哪些不需要递交伦理审查？|2024GCP知识问答

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下列文件更新哪些不需要递交伦理审查？

（A）临床研究方案的修正

（B）知情同意书的修正

（C）所有提供给受试者的文件

（D）更换监查员、电话号码等涉及临床试验管理方面的修改。

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1对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。( )

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