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2024GCP知识问答
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以下关于召开伦理委员会审查会议所需法定人数描述错误的是
(A)最少到会委员人数应超过1/2成员
(B)最少到会委员人数应不少于五人
(C)到会委员应包括独立于研究或试验单位之外的人员
(D)到会委员应包括不同性别的人员
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1
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2
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3
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4
( )是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
5
被保存的文件需要具有()要求。
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