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2024GCP知识问答
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下列哪项是不需要经伦理审查同意的文件?[单选题]
(A)临床研究方案
(B)知情同意书
(C)受试者招募材料和提供给受试者的文件
(D)药检报告
参考答案
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1
独立顾问可以提供咨询意见,并参与投票。
2
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
3
研究者应当具备的资格和要求包含()
4
临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存。( )
5
临床试验中,应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
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