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2024GCP知识问答
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风险极小的临床试验，定期审查的频率可以定为两年一次
（A）对
（B）错
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1
设盲是指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲一般指受试者不知道，双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配。
2
方案变更实施前，除提交伦理审查外，申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求，提出补充申请的是()。
3
病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
4
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于现场监查。 ( )
5
研究者报告SAE的时间期限为
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