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2024GCP知识问答
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临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意。
(A)对
(B)错
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1
单盲临床试验中,____是不知道治疗分配的。 ( )
2
根据2020版必备文件保存指导原则,以下文件需在申办方保存的是
3
临床试验用药品的标签应当清晰易辨,如需变更有效期,应当粘贴附加标签,标注新的有效期,同时覆盖原有的有效期,但不得覆盖原批号或药物编码。
4
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
5
中途退出试验的病例,因未完成试验不列入临床试验总结报告中。
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