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2024GCP知识问答
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临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意。
(A)对
(B)错
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1
伦理审查的所有记录应当至少保存至临床试验结束后()年
2
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用,除非发布临床试验结果,必要时可以公开受试者身份信息。( )
3
药物临床试验应当在批准后( )内实施。
4
知情同意书上不应有:
5
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
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