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2024GCP知识问答
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多选题 :
伦理委员会委员的资格要求()。
(A)委员性别要均衡
(B)委员要经过系统的培训
(C)委员要有来自所属机构之外的人员
(D)医药专业背景委员需要一定的职称和研究背景
(E)委员专业背景要多样化
参考答案
继续答题:
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1
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
2
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:
3
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
4
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
5
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可由临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方保存。
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