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2024GCP知识问答
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多选题 :
伦理委员会委员的资格要求()。
(A)委员性别要均衡
(B)委员要经过系统的培训
(C)委员要有来自所属机构之外的人员
(D)医药专业背景委员需要一定的职称和研究背景
(E)委员专业背景要多样化
参考答案
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更多2024GCP知识问答试题
1
下列哪项不包括在试验方案内?
2
不论受试者是否同意,研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
3
监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等,监查员可以在病例报告表对错误信息进行修改。
4
追溯、还原事件发生过程的记录称为()。
5
一种说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。()
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