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2024GCP知识问答
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下列( )不是申办者的职责。
（A）建立临床试验的质量管理体系
（B）负责作出试验相关的医学决策
（C）提供试验用药物
（D）委派监查员，制定监查计划
参考答案
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1
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，并支付受试者所有医学检测费用。
2
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确？
3
受试者出现鼻塞、头痛、白细跑及中性粒细胞也升高，研究者综合判断考虑为上呼吸道感染，仅记录一个上呼吸道感染的AE。以下说法正确的是:
4
为保证足够数量的受试者，研究人员可以采用利诱等方式影响受试者参加或者继续临床试验。
5
哪个不属于PI应签署的文件()
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