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2024GCP知识问答
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知情同意书中对受试者补偿的信息应包括( )。
(A)补偿数额
(B)补偿计划
(C)补偿方式
(D)以上均是
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1
一般来说,在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目至少需要()名。
2
临床试验中发生与试验药物无关的损害,申办方无需向受试者提供补偿。
3
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
4
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5
可以进行委托生产的药品是()。
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