儿童参加临床试验时,以下选项正确的是( )。
(A)应得到其监护人的知情同意并签署知情同意书。
(B)如果儿童受试者本人不同意参加临床试验,也应当以儿童受试者本人的决定为准,除非在严重或者危及生命疾病的治疗 性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参 与研究。
(C)当儿童有能力做出同意同意参加临床试验的决定,应当征得其本人的同意
(D)以上三项均是
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(A)应得到其监护人的知情同意并签署知情同意书。
(B)如果儿童受试者本人不同意参加临床试验,也应当以儿童受试者本人的决定为准,除非在严重或者危及生命疾病的治疗 性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参 与研究。
(C)当儿童有能力做出同意同意参加临床试验的决定,应当征得其本人的同意
(D)以上三项均是