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2024GCP知识问答
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申办者选择研究者均应当符合( )要求。
(A)以上三项均是
(B)经过临床试验的培训
(C)有足够的医疗资源完成临床试验
(D)有临床试验的经验
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1
临床试验的基本考虑为()
2
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
3
中途退出试验的病例,因未完成试验不列入临床试验总结报告中。
4
若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致,和该数据转化过程的可见性。
5
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
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