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2024GCP知识问答
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研究程序应与合理的研究设计相一致,且避免受试者暴露于不必要的风险,这是风险最小化的措施之一。( )
(A)正确
(B)错误
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1
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
2
评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()
3
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当最多保存至试验药物被批准上市后5年。( )
4
研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检查。
5
盲法试验揭盲以后,申办者应当把受试者的试验用药品情况告知研究者。
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