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2024GCP知识问答
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受试者无民事行为能力的，应当取得受试者的监护人的书面知情同意。( )
（A）正确
（B）错误
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1
当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便时，研究者可选择性告知受试者。 ( )
2
可疑且非预期严重不良反应是指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
3
监察员应在试验前对试验所在单位是否有符合条件的受试者进行评估。
4
临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
5
临床试验启动的必备条件是____。( )
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