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2024GCP知识问答
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知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足够的时间和机会来询问有关试验的细节并考虑决定是否参加研究。( )
（A）正确
（B）错误
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1
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
2
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？
3
可识别身份数据机密性的保护措施有()
4
在药品监督管理部门检查时，申办方的研究和管理团队均应当派员参加。
5
单盲试验中，需要设盲的角色是()。
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