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2024GCP知识问答
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研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。( )
（A）正确
（B）错误
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1
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
2
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
3
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?
4
临床试验中，应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
5
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。( )
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