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2024GCP知识问答
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临床试验风险分级的最小风险不包括( )。
(A)心理测试风险
(B)日常生活风险
(C)低血糖风险
(D)体格检查风险
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1
期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析,如评价有效性的分析,评价安全性的分析,以及样本量的重新估计等。 ( )
2
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?
3
临床试验结束后,剩余标本需销毁或可任意用于其他研究。
4
有关临床试验方案下列正确的是____。( )
5
质量控制是指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
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