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2024GCP知识问答
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临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存。( )
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中为保护受试者隐私,申办者应当使用来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
2
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
3
一般情况下()进行第一次揭盲。
4
对于临床试验,研究方案应当说明研究结束后的安排。
5
关于临床研究单位,下列哪项不正确?
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