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2024GCP知识问答
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试验用药品的包装盒标签样本属于( )的必备文件。
(A)申办者
(B)临床试验机构
(C)研究者/临床试验机构、申办者
(D)研究者
参考答案
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更多2024GCP知识问答试题
1
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
2
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
3
按照2020版GCP以下哪些是伦理委员会的职责
4
质量保证是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
5
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细书面要求。()
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