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2024GCP知识问答
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知情同意书中不能含有为研究者和临床试验机构、申办者及其代理机构免除其应当负责任的内容。( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录。( )
2
对已批准的试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比,这种情况伦理可选择快速审查。
3
药品标签中标注药品有效期为2027年6月，则药品可使用到()。
4
向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。 ( )
5
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
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