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2024GCP知识问答
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知情同意书中不能含有为研究者和临床试验机构、申办者及其代理机构免除其应当负责任的内容。( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
申办者基于风险的质量管理，不正确的是____。( )
2
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品可以退回申办者。
3
方案变更实施前，除提交伦理审查外，申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求，提出补充申请的是()。
4
什么是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料()
5
关于必备文件的保存期限，下列说法正确的是
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