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2024GCP知识问答
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临床试验期间,不可以使用试验方案禁忌的西药,但中药除外。( )
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪项是研究者的职责?
2
源数据的修改应该留痕,可掩盖初始数据,并记录修改的理由。
3
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()
4
备案为主要研究者应当参加过()个注册药物临床试验。
5
计算机化系统验证是指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用,或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
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