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2024GCP知识问答
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对于确证性临床试验,需要特别关注和重点评估的,并且可能属于临床试验实质性变更的是( )。
(A)变更主要终点或对试验安全性、科学性有重要影响的次要终点
(B)以上三项均是
(C)变更主要目的
(D)变更主要终点、重要次要终点的测定方法或评价标准
参考答案
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1
通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
2
根据设盲程度的不同,药物临床试验的盲法类型不包括____。( )
3
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
4
不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,与试验用药品有一定因果关系。 ( )
5
申办者选择研究者均应当符合( )要求。
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