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对于确证性临床试验,需要特别关注和重点评估的,并且可能属于临床试验实质性变更的是( )。

(A)变更主要终点或对试验安全性、科学性有重要影响的次要终点

(B)以上三项均是

(C)变更主要目的

(D)变更主要终点、重要次要终点的测定方法或评价标准

参考答案
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