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2024GCP知识问答
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伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。( )
(A)正确
(B)错误
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1
哪项公认的行为准则描述了全球临床试验中适用于研究者的道德原则?
2
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到____。( )
3
不良事件是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。
4
伦理委员会的所有文件均属于保密范畴,不允许他人借阅。
5
关于临床试验机构,下列()不正确。
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