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2024GCP知识问答
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生物等效性研究技术指导原则适用于机体内药物浓度能够准确测定并可用于生物等效性评价的口服及部分非口服给药制剂。( )
（A）正确
（B）错误
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1
期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析，如评价有效性的分析，评价安全性的分析，以及样本量的重新估计等。 ( )
2
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
3
临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出，当临床医生不能决策时，遵从申办方的意见。( )
4
临床试验必备文件是为了证明____在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。( )
5
餐后试验，推荐受试者在给药前()进餐。
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