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2024GCP知识问答
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盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。( )
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会负责保障受试者权益,对试验的科学性、可靠性不做考虑。
2
伦理委员会委员的资格要求()。
3
由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会()
4
试验方案中不包括下列哪项?
5
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖____内容。( )
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