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2024GCP知识问答
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作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。( )
(A)正确
(B)错误
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1
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
2
关于签署知情同意书,下列哪项不正确?
3
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
4
申办者制定稽查计划和规程,应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
5
标准操作规程是为了保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求。
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