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2024GCP知识问答
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临床试验机构应当设立相应的管理部门，承担临床试验的管理工作。( )
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
2
关于必备文件的保存期限，下列说法正确的是
3
伦理委员会委员的资格要求()。
4
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后几年:
5
发起一项临床试验，并对该试验旳启动、管理、财务和监查负责旳企业、机构和组织。()
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