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2024GCP知识问答
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临床试验机构应当设立相应的管理部门,承担临床试验的管理工作。( )
(A)正确
(B)错误
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1
病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致可以修改不用做出合理的解释。( )
2
以下对于方案偏离的描述错误的是?
3
病例报告表是指按照试验方案要求设计的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
4
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?
5
对于临床试验,研究方案应当说明研究结束后的安排。
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