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2024GCP知识问答
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受试者退出试验,应符合满足试验方案中的退出标准。( )
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。
2
以下关于监查员的说法正确的是()
3
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
4
对于确证性临床试验,需要特别关注和重点评估的,并且可能属于临床试验实质性变更的是( )。
5
临床试验保存文件的应当具备以下哪些条件()
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