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2024GCP知识问答
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国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。( )
(A)正确
(B)错误
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1
《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。
2
申办者应当制定研究者手册修订的书面程序,在临床试验期间至少多久审阅研究者手册一次?
3
知情同意书中对受试者补偿的信息应包括( )。
4
以下哪两样是保障受试者权益的重要措施?
5
独立顾问可以提供咨询意见,并参与投票。
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