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2024GCP知识问答
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国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。( )
（A）正确
（B）错误
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1
可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是以下____。 ( )
2
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有____的，该药物临床试验许可自行失效。( )
3
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
4
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由()
5
试验用药品的登记、保管和分发除需要按临床试验方案执行外，应建立管理制度和记录系统。
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