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2024药物临床试验质量管理规范知识
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各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
2
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
3
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
4
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
5
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
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