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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
（A）正确
（B）错误
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1
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
3
关于“公正见证人”的描述，下列哪项是正确的?
4
紧急情况下,参加临床试验前不能获得受试者的知情同意，并且监护人不在场时，应怎样进行知情同意 ( )
5
描述一组正态分布资料的变异度时，最适宜选择的指标是( )。
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