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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会批准同意临床试验后，就可以筛选受试者入组，符合入选标准的签署知情同意书。
2
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是( )。
3
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
4
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
5
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
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