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2024药物临床试验质量管理规范知识
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确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
（A）正确
（B）错误
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1
什么是“SAE”?
2
临床试验的主要目不包括( )。
3
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
4
伦理委员会人数不得少于( )人，并且应当有不同性别的委员。
5
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。
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