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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
（A）正确
（B）错误
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1
试验方案一经批准不得修改。
2
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
3
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责，以下说法错误的是( )。
4
为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或校对法。
5
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
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