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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数 和有关合并用药的规定。
2
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
3
只有符合以下哪些条件,非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意( )
4
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
5
应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
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