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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。()
2
门诊受试者转运至急诊的转运流程包括()
3
临床试验方案安全性评价包括( )。
4
现行最新版《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
5
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
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