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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
（A）正确
（B）错误
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1
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
2
受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
3
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
4
临床试验用药品的使用由申办者负责。
5
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
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