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药品注册管理办法
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药品注册申请受理后，有药品安全性新发现的，申请人应当及时报告并补充相关资料。
（A）正确
（B）错误
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1
开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。
2
化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。
3
获准开展药物临床试验的，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展，并在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案和支持性资料。
4
药品注册检验时限，按照以下规定执行：
5
有下列情形之一的，不予再注册：
6
对不予再注册的药品，药品注册证书有效期届满时予以注销。
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