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人类遗传资源管理问答题
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以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致?
答:需要;如果临床试验申办方与临床试验批件、通知书或备案公布材料不一致,在填报国际合作科学研究申请书时,需要提交相关协议等证明材料作为附件,明确各自权责。
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利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和事先报告?
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利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和事先报告?
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6
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致?