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人类遗传资源管理问答题
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一个单位可以申请多少项保藏审批?
答:在已获批的保藏许可前提下,原则上一个法人单位只能开展一项保藏许可活动,在活动实施期间,如活动期限以及保藏方案发生变更的,应向科技部申请变更审批。
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1
某国际合作的临床试验,对合作各方之外的其他单位(为中方单位)提供总结报告或其他试验数据,是否属于开放使用,是否需要进行信息备份和备案?
2
在采集许可申请获得同意后,参与医疗卫生机构是否需要提交伦理审查批件和承诺书至科技部?
3
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的,应何时进行信息备份和事先报告?
4
申请信息开放使用的要求有什么变化?
5
在国际合作临床试验备案中如果检测、分析和剩余样本处理在境内单位,是否可以将境内检测、分析和剩余样本处理单位相关情况作为临床试验方案附件进行提交?
6
已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更,应如何申请?