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人类遗传资源管理问答题
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材料出境申请中如仅涉及尿液、粪便、血清或血浆等材料,是否需要申报?
答:尿液、粪便、血清或血浆不再纳入人类遗传资源材料的管理范围,因此上述材料出境无需进行申报。
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1
申请采集样本量是否需要与研究方案内容保持一致?
2
既往已获批的国际科学研究合作项目符合国际合作临床试验备案的,应如何处理?
3
保藏年度报告需要何时提交?
4
对于同时符合采集许可和国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案范围的项目,应如何申请?
5
项目已进行国际合作备案,但因条件改变需转为国际合作科学研究审批,应如何办理?
6
实时出境的数据信息应如何进行备份和备案?