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人类遗传资源管理问答题
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一项国际合作临床研究拆成注册和探索性部分两个申请，所涉及的数据信息对外提供时备份和备案需要分开申请吗？
答：需要分开进行信息备份和备案。
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1
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作，是否需要进行信息备份和事先报告？
2
在国外发表文章或参加国际会议涉及人类遗传资源信息开放使用的，如何进行信息备份和备案？
3
利用已公开的人类遗传资源数据，是否需要进行信息备份和备案？
4
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致？
5
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的，应何时进行信息备份和事先报告？
6
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致？
