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人类遗传资源管理问答题
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国际合作中其他单位主要是指哪些单位?
答:国际合作中其他单位是指申办方、组长单位、合同研究组织、第三方实验室、参与医疗卫生机构以外可接触到管理范围内的人类遗传资源材料或信息进行实质性参与的相关单位。
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1
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致?
2
信息备份和备案的对外提供结束时间,可以晚于国际合作的截止时间吗?
3
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和事先报告?
4
一项国际合作临床研究拆成注册和探索性部分两个申请,所涉及的数据信息对外提供时备份和备案需要分开申请吗?
5
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?
6
信息备份和备案的对外提供结束时间,可以晚于国际合作的截止时间吗?