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人类遗传资源管理问答题
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既往已获批的国际科学研究合作项目符合国际合作临床试验备案的,应如何处理?
答:仅待项目需要进行变更时,重新按照变更后的整体内容办理国际合作临床试验备案。
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1
与国际合作许可关联的采集许可申报,如何填写采集例数?
2
材料出境申请中如仅涉及尿液、粪便、血清或血浆等材料,是否需要申报?
3
项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?
4
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和事先报告?
5
某国际合作的临床试验,对合作各方之外的其他单位(为中方单位)提供总结报告或其他试验数据,是否属于开放使用,是否需要进行信息备份和备案?
6
信息事先报告的存储地点/网址/编码填写有什么要求?