多选题 : 关于“临床试验”定义描述,下列哪些是正确的?
(A)是以人体(患者或健康受试者)为对象的试验
(B)指不在人体上进行的生物医学研究
(C)意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。
(D)以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
参考答案
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(A)是以人体(患者或健康受试者)为对象的试验
(B)指不在人体上进行的生物医学研究
(C)意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。
(D)以确定药物的疗效与安全性的系统性试验