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2024药物临床试验质量管理规范知识
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GCP法规文件以赫尔辛基宣言为基础,特别强调要保护受试者权益和保障试验质量。
(A)对
(B)错
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1
关于标准要求对组织的质量管理体系的适用性,组织可以根据下列( )情况,评审标准要求的适用性。
2
下列建筑材料中,燃烧性能等级属于B1级是( )。
3
交易信息可在交易( )环节披露。
4
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等有其他特殊管理规定药品的注册申请,除按照《药品注册管理办法》的规定办理外,还应当符合国家的其他有关规定。
5
关于主要手术填报原则,以下说法不正确的是()
6
管理绝密级涉密载体,未经原定密机关、单位或者其上级机关批准,()。
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