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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多选题 :
源数据应当具有哪些特性 ( )
(A)可归因性、易读性
(B)同时性、原始性
(C)准确性、完整性
(D)一致性和持久性
参考答案
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1
什么是“SUSAR”?
2
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
3
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
5
在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。
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