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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多选题 :
源数据应当具有哪些特性 ( )
（A）可归因性、易读性
（B）同时性、原始性
（C）准确性、完整性
（D）一致性和持久性
参考答案
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1
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
2
研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
3
意向治疗分析集的缩写是( )。
4
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
5
为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
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