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2024GCP知识问答
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多选题 :
伦理委员会应当对临床试验的()进行审查。()
(A)科学性
(B)伦理性
(C)有效性
(D)以上都是
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1
伦理委员会做出决定的方式是:
2
申办者应当建立临床试验的质量管理体系,在临床试验报告中说明所采用的质量管理方法,并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
3
评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()
4
儿童参加临床试验时,以下选项正确的是( )。
5
下列关于申办者的职责说法正确的是(
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