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2024GCP知识问答
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多选题 :
临床试验的基本考虑为()
（A）受试者的权益和安全
（B）临床试验结果的真实、可靠
（C）临床试验的疗效
（D）以上均是
参考答案
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1
签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当()
2
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
3
临床试验中控制偏倚的优先措施为双盲。 ( )
4
试验启动监查报告，目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估，研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。
5
研究者或者其指定的研究人员可选择性对偏离试验方案予以记录和解释。
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