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2024GCP知识问答
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在开展多中心临床试验时,各中心可实施不同的试验方案。
(A)对
(B)错
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1
进行临床试验的必要条件之一是预期的获益超过预期的风险。
2
伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括____。( )
3
初始伦理审查时,伦理审查送审文件中不包括利益冲突声明。 ( )
4
对于致死或危及生命的 SUSAR,申请人应当在首次报告后的()日内提交信息尽可能完善的随访报告。
5
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?
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