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2024GCP知识问答
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申办者选定的稽查员,可由监查人员兼任。
(A)对
(B)错
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1
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向()报告。
2
为保证临床试验的科学性,采用单盲或者开放性试验时()
3
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是
4
____不是受试者的应有权利。( )
5
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。 ( )
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