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2024GCP知识问答
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盲法试验揭盲以后,申办者应当把受试者的试验用药品情况告知研究者。
(A)对
(B)错
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1
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴:
2
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
3
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
4
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意。
5
方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求,提出补充申请的是()。
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